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      关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
      
        
      2020年11月13日 | 点击数：308 | 【大】【中】【小】
      
        
                        （2020年第46号）
      
   为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。
      
 特此通告。
      

      
  附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范
      

      

      
	国家药监局 

      
 

      
	2020年6月30日

      
       

      
	   

      

      
	  附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范.doc 

      
        
      

      
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